企業情報岸和田工場

岸和田工場

〇岸和田工場では、小・中・大型スケールの製造設備を保有
〇岸和田工場開発本部では処方設計から治験薬の製造受託が可能
〇高活性製剤の治験薬製造に対応した新棟建設中(2022年12月竣工予定)Topic
〇品質管理:LIMSによるデータの一元管理

所在地
大阪府岸和田市
三田町380番地
製造開始
2006年
敷地面積
21,895㎡
従業員数
457人(2021年4月現在)
延床面積
製剤工場:10,211㎡(4棟)
包装工場:4,870㎡(1棟)
研究所:5,028㎡(1棟)
管理棟他:140㎡
主な製造剤型
【経口固形製剤】
素錠
フィルムコート錠
口腔内崩壊錠
カプセル剤
顆粒
散剤
最大25億錠(理論値)

岸和田工場設備一覧

前処理原料が均一に混ざりやすいように粉砕したり、篩に掛けます

設備名称

台数

型式等

アトマイザー

1

AⅢW-7.5G

コーミル

4

QC-194S,QC-197GPS

ジェットミル

1

100AS

フラッシュミル

1

FL-300

パワーミル

8

P-1S,P-3,P-3S,P-7S

サンプルミル

1

KⅡWG-1

ニュースピードミル

1

ND-75S

コニビット

3

CW-200

オシレーター

1

OG-W-3

振動篩機

10

502-CB,701-CB,702-CB,FS-C402S,FS-C701S

超音波振動篩機

1

TMS-70-1S

クレディブルシフター

2

クレディブルシフターTM

倍散篩過機

3

EBS430

ターボスクリーナー

1

TS250×200A

造粒単一もしくは多成分からなる粉末原料を、必要に応じた結合剤などを用いて、原料より大きな粒状に加工します

設備名称

台数

型式等

品川混合攪拌機

4

30DMV-QRS,250DM-rrs,250DM-QRS,300XDM-Qr

バーチカルグラニュレーター

4

FM-VG-25,FM-VG-400,FM-VG-200,FM-VG-200P

流動層造粒乾燥機

9

NFLO-15/5/2,FLO-60,NFLO-60,FD-WSG-120TW,WSG-200,FD-WSG-200TW ※夜間無人運転仕様

転動流動層造粒乾燥機

2

FD-MP-25,FD-MP-100 ※夜間無人運転仕様

流動層造粒コーティング乾燥機

1

FD-GPCG-15 SPC

遠心転動造粒機

1

CF-1000EX

円筒押出し造粒機

2

RG-C-300

ローラーコンパクター

1

WP160×60

真空造粒コーティング乾燥機

4

VG-50,VG-200LB,VG-200LA,VG-400

真空乾燥機

1

VD-200

混合複数の素材をムラなく均一分布になるように混ぜます

設備名称

台数

型式等

V型混合機

2

V-10,V-60

ボーレコンテナミキサー

4

PM-200,PM-1000,PM-2000

打錠プレス加工を「杵と臼」と呼ばれる部品が上下から加圧して行うことで、錠剤の形状をつくります

設備名称

台数

型式等

打錠機

11

AQUARIUS G-J,LIBRA2,VIRGO24 ※夜間無人運転仕様

カプセル充填カプセルに顆粒や紛体などを、希望する質量に調整したうえで、充填します

設備名称

台数

型式等

カプセル充填機

1

LIQFIL-SUPER80

フィルムコート錠剤に苦味のマスキング、遮光性、腸溶性、或いは徐放性などの機能を付与するために、適切なコーティング基剤(被覆剤)でフィルムコートします

設備名称

台数

型式等

ハイコーター

3

HCT-48N,HCT-80/48,HC-FZ-130F ※夜間無人運転仕様

アクアコーター

1

AQC-150F ※夜間無人運転仕様

パウレックコーター

4

PRC-300GTX,PRC-450 ※夜間無人運転仕様

錠剤印刷錠剤の表面に識別するための文字を印刷します。オフセット印刷、インクジェット印刷の2種類の方式があります

設備名称

台数

型式等

錠剤印刷機

4

オフセット(NS-PIM-W-7002-SS,NS-PIM-9002-S)、インクジェット(IMS-300D,APOLLO-2000KI)

外観検査錠剤やカプセル、顆粒の外観上の不良を排除します

設備名称

台数

型式等

目視錠剤検査機

3

HJK-200N,HY-TI-200

目視カプセル検査機

2

HY-CI-200,HY-CI-312

錠剤自動検査機

8

TVIS-EXX,TVIS-EX2,TIE-7000A,TVIS-NS2,TVIS-NS-H,TVIS-EX4-CD、夜間無人運転

顆粒剤異物検査機

1

GIO-1

カプセル自動検査機

1

CES-100

PTP包装シートへの識別表示を行い錠剤やカプセルなどを、1錠ずつ取り出せる仕組みで持ち運び保管することができるよう、プラスチックとアルミで挟んだシート状のものを造ることができます

設備名称

台数

型式等

PTP包装機

6

FBP-300E,FBP-600E3,856P(集積機,バンド機,ピロー包装機多数保有,カートナー)

ボトル包装ガラス瓶やポリ容器などの一つの容器に大量に包装でき、調剤薬局における分包の際に用いられます

設備名称

台数

型式等

錠剤ボトル充填機

2

JC32-12S-K,JZ32-20S-K

顆粒ボトル充填機

1

SFS102-003

試験有効成分の量や溶ける速さなどが承認規格や社内規格に適合しているかを確認します
目的 設備名称 台数 特徴
理化学試験 高速液体クロマトグラフ 28 UV検出器
5 フォトダイオードアレイ検出器
2 電気伝導検出器
1 示差屈折率検出器
ガスクロマトグラフ 4 FID/TCD
3 ヘッドスペース付ガスクロマトグラム,FID
溶出試験器 6 オンラインLC溶出試験システム
10 UV自動測定
8 オートサンプラー
光度計 2 紫外可視分光光度計(UV)
1 蛍光光度計
1 赤外分光光度計(IR)
1 ラマン分光光度計(携帯型)
1 原子吸光光度計(フレーム法)
安定性試験 試料保管室 4 長期試験用条件 25°C60%RH
1 加速試験用条件 40°C75%RH
恒温恒湿槽 4 156L
光安定性試験装置 2 5~40°Cで温調可能、1000~4000lux
粉体特性評価 粉末X線回析装置 1 卓上型
レーザー回析式粒度分布測定装置 1 湿式・乾式・バッチセル
その他 デジタルマイクロスコープ 1 MBX-2500REZ(倍率35x-2500x)

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