企業情報和泉工場

和泉工場

〇製剤工程では、無人化をコンセプトとした大型スケールの最新設備を保有
〇包装工程では、国内最大処理能力である分間8000錠のPTP自動ラインを保有
〇自動ラック倉庫は耐震性を備え、最大で約3000パレット保管することが可能
〇品質管理:LIMSによるデータの一元管理

所在地
大阪府和泉市
あゆみ野3丁目2番6号
竣工
2016年
敷地面積
29,144㎡
従業員数
181人(2021年4月現在)
延床面積
製剤・包装工場:19,799㎡
管理棟等:479㎡
主な製造剤型
【経口固形製剤】
素錠
フィルムコート錠
口腔内崩壊錠
最大25億錠(理論値)

和泉工場設備一覧

前処理複数の原料が均一に混ざりやすいように粉砕したり、篩に掛けます

設備名称

台数

型式等

アトマイザー

1

AⅢW-7.5G

コーミル

1

QC-U20

ジェットミル

1

100AS

パワーミル

2

P-7S

ニュースピードミル

1

ND-75S

コニビット

3

CW-200

超音波振動篩機

2

TMNS-70-1S

振動篩機

9

FS-C701S,FS-C702S,501CB,502CB,701CB,702CB

造粒単一もしくは多成分からなる粉末原料を、必要に応じた結合剤などを用いて、原料より大きな粒状に加工します

設備名称

台数

型式等

高圧ホモジナイザー

1

M-7250-30

バーチカルグラニュレーター

3

FM-VG-400,FM-VG-600U

流動層造粒乾燥機

4

FD-WSG-200,FD-WSG-300

円筒造粒機

1

FBG200

転動流動層造粒乾燥機

5

FD-MP-25,FD-MP-100,FD-MP-200

連続式直接顆粒化装置

2

CTS-SGR-X

混合複数の素材をムラなく均一分布になるように混ぜます

設備名称

台数

型式等

ボーレコンテナミキサー

2

PM1000,PM2000

打錠プレス加工を「杵と臼」と呼ばれる部品が上下から加圧して行うことで、錠剤の形状をつくります

設備名称

台数

型式等

打錠機

5

Comprima300,LIBRA2,AQUARIUS G-B ※夜間無人運転仕様

フィルムコート錠剤に苦味のマスキング、遮光性、腸溶性、或いは徐放性などの機能を付与するために、適切なコーティング基剤(被覆剤)でフィルムコートします

設備名称

台数

型式等

コーティング機

3

PRC-450,PRC-450GTX、夜間無人運転仕様

錠剤印刷錠剤の表面に識別するための文字を印刷します。オフセット印刷、インクジェット印刷の2種類の方式があります

設備名称

台数

型式等

錠剤印刷機

2

オフセット(NS-PIM-9002-S)、インクジェット(APOLLO-2000KI) ※夜間無人運転仕様

外観検査錠剤の外観上の不良を排除します

設備名称

台数

型式等

錠剤目視検査機

1

HY-TI-200

錠剤自動検査機

3

TVIS-NS-H,TVIS-NS-V、夜間無人運転仕様

PTP包装錠剤やカプセルなどをプラスチックとアルミで挟みシート状にし、プラスチック部分を押すことでアルミ箔が破け、中の薬が1錠ずつ取り出せることができます

設備名称

台数

型式等

PTP包装ライン

3

FBP-600E3,FBP-800E(集積機,バンド機,ピロー包装機、カートナー多数保有)

ボトル包装ガラス瓶やポリ容器などの一つの容器に錠剤やカプセルなど多くの量を包装でき、調剤薬局における分包の際に用いられます

設備名称

台数

型式等

錠剤ボトル充填機

1

JZ32-20W-K/TC3-25

試験有効成分の量や溶ける速さなどが承認規格や社内規格に適合しているかを確認します
目的 設備名称 台数 特徴
理化学試験 高速液体クロマトグラフ 11 UV検出器
2 フォトダイオードアレイ検出器
1 示差屈折率検出器
ガスクロマトグラフ 1 FID
1 ヘッドスペース付ガスクロマトグラム,FID
溶出試験器 1 溶出試験器
4 オンラインLC溶出試験システム
3 UV自動測定
1 オートサンプラー
1 全自動溶出試験器
光度計 2 紫外可視分光光度計(UV)
1 赤外分光光度計(IR)
1 顕微赤外(IR)
2 ラマン分光光度計(携帯型)
その他 1 水分滴定装置
1 電位差滴定装置
1 旋光度計
1 導電率計
1 ブルックフィールド型粘度計
1 TOC計
粉体特性評価 レーザー回析式粒度分布測定装置 1 湿式・乾式・バッチセル
微生物限度試験 クリーンベンチ 1 ISO 5(クラス100)の清浄度
安全キャビネット 1 クラスⅡタイプA2
その他 4 培養器
2 高圧蒸気減菌器
1 乾熱滅菌器

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