一般の皆さま

一般の皆さま

全星薬品工業とは?

全星薬品工業とは?

良質な医薬品を
お届けするために

良質な医薬品をお届けするために

ジェネリック医薬品とは?

ジェネリック医薬品とは?

全星薬品工業とは?

自社ブランド「ZE」の製造販売や他社取引先からの医薬品受託製造をしている会社です 自社ブランド「ZE」の開発・製造販売や
他社取引先からの医薬品受託製造を
している会社です

ニプログループの会社です。

自社ブランドである「ZE」の開発・製造販売や他社取引先(ニプロ株式会社、沢井製薬株式会社、田辺三菱製薬株式会社他)からの医薬品受託製造をしています。

会社概要

「まごころを込めて健康をお届けします」の経営理念の下、皆さまに安心して使用していただける良質な医薬品を国内の工場にて製造しています。

品質への取り組み

良質な医薬品をお届けするために

全星薬品工業では、医薬品を服用される皆さまが安心してご使用いただけるよう、良質な医薬品の製造と安定供給を目指しています。そのために全社員が一丸となって、品質・技術・生産性の向上に向けた取り組みを行っています。

ここでは、当社が実施している取り組みを一部ピックアップしてお伝えします。

当社で実施している取り組み

医薬品の知識や法令遵守の意識を向上する目的として、経営陣を含め社内で様々な業務に従事している人全てに研修を実施しています

技術を磨き、皆さまのお手元に少しでも飲みやすく工夫された医薬品が届くように研究開発を行っています

国から認可を受けた製法との齟齬・逸脱が生じないように、手順書やチェックリストを用いて、製造しています

出荷前に試験を実施し、国から認められている基準に達しなかった医薬品は全て廃棄しています

経営陣が工場へ足を運び、現場の声を聴いています

このように、様々な基準を満たした医薬品のみが皆さまのお手元に届きます。

品質保証体制

ジェネリック医薬品とは?

ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許期間が満了した後に発売される
同じ有効成分を使った、品質、効き目、安全性が同等で、低価格な医薬品です。

ジェネリック医薬品の利点

  • 皆さまの負担額を軽減できます
  • 医薬品の品質、効き目、安全性は先発医薬品と同等です
  • 皆さまに優しい製剤工夫がされている医薬品もあります

ジェネリック医薬品とは?

Q1.どうして低価格なの?

A1.

先発医薬品の開発は、長い歳月と、数百億円以上といわれる費用をかけて開発されます。

対して、ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許が切れた後に発売されます。

既に効き目や安全性が確立されている先発医薬品の使用実績を踏まえて発売することが可能であり、開発期間や開発費も比較的少なくすむため、低価格になります。

Q2.効き目や安全性は先発医薬品と同等なの?

A2.

ジェネリック医薬品は先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含有し、国が定めた厳しい品質基準で承認された、効き目や安全性が同等な医薬品です。
品質についても、先発医薬品と同様に法律に従って厳しく管理されています。

また、副作用は同じ有効成分であれば先発医薬品、ジェネリック医薬品に関係なく起こる可能性があり、ジェネリック医薬品特有のものはありません。

Q2.効き目や安全性は先発医薬品と同等なの?

Q3.ジェネリック医薬品の品質は大丈夫?

A3.

ジェネリック医薬品に使用する有効成分は、先発医薬品と同等以上の品質でなければ厚生労働大臣より販売するための承認を受けることができません。

また、使用する添加剤も基準が定められており、適合したものしか使用できません。

そのため、医薬品として販売されている医薬品は全て、国の認可基準を満たした医薬品となります。

Q4.ジェネリック医薬品は先発医薬品と添加剤が異なると聞きましたが?

A4.

ジェネリック医薬品は先発医薬品と異なる添加剤を使用する場合がありますが、それ自体が体に作用したり、有効成分の治療を妨げたりするものは使用出来ないように国の法律で定められています。

使用前例があり既に安全性が確認された添加剤や、使用前例がない添加剤を使用する場合も、試験を実施し安全性を厳しく確認したものしか使用しないため、添加剤が異なっても効き目や安全性に差はありません。

Q4.ジェネリック医薬品は先発医薬品と添加剤が異なると聞きましたが?

※添加剤とは・・・医薬品の製造作業を容易にしたり、医薬品の有効成分の品質を保つために、医薬品製造時に添加されるものです。ただし、アレルギーをお持ちの方は先発医薬品、ジェネリック医薬品を問わず、添加剤の中でアレルギーを起こす物質が含まれているかもしれませんので、医師や薬剤師にご相談ください。

参考:JGA鷹の爪団のジェネリック都市伝説 ジェネリック都市伝説4

Q5.ジェネリック医薬品のいいところはどんなところ?

A5.

ジェネリック医薬品の中には、色や形が違うものもあります。これは、ジェネリック医薬品製造企業の製剤開発の工夫等により、より飲みやすく改良することがあるからです。

色や形、味や香りなどが異なる場合がありますが、効き目に差はありません。

Q5.ジェネリック医薬品のいいところはどんなところ? Q5.ジェネリック医薬品のいいところはどんなところ?

参考:JGA鷹の爪団のジェネリック都市伝説 ジェネリック都市伝説2

参考資料
JGAジェネリック医薬品ガイドブック
JGAジェネリック医薬品への疑問にお答えします~患者さん用Q&A~
日本ジェネリック製薬協会HP

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